インド、咳止めシロップメーカーに禁止命令

https://www.rt.com/india/580678-india-bans-cough-syrup-manufacturer-child-deaths/

2023年8月 1日 17:24

インド政府は、アフリカと中央アジアで数十人の死亡が報告された後、4番目の医薬品会社に製造中止を命じた。

インド政府は、同社が製造する咳止めシロップが3月にアフリカ西部のカメルーンで少なくとも6人の子どもの死亡につながったとの疑惑を受け、製薬会社Riemann Labs社に操業停止を命じた。

この動きは、国際的に輸出された医薬品がアフリカや中央アジアの数カ国で数十件の死亡事故につながっているとして、ニューデリーが医薬品メーカーを取り締まる中で行われた。

ロイター通信によると、インド中部のマディヤ・プラデーシュ州インドールを拠点とするリーマンは、州および連邦の医薬品規制当局による査察の結果、医薬品の製造を禁止された。同副大臣は、この製薬会社のライセンスが停止されたかどうかは明らかにしなかった。

6月に世界保健機関（WHO）が、カメルーンでナチュールコールド商品名で販売されていた咳止め・風邪薬に、極めて高濃度の有毒成分が含まれていた。

これに先立ち、咳止めシロップ製造業者3社（メイデン・ファーマシューティカルズ社、マリオン・ファーマシューティカルズ社）のライセンスが失効した。Maiden Pharmaceuticals Ltd、Marion Biotech、QP Pharmachemの3社は、昨年ガンビアで少なくとも70人、ウズベキスタンで19人の子供が死亡した事件に関連し、ライセンスが停止され、輸出も停止された。両社は疑惑を否定した。 

今回の取り締まりは、WHOやその他の機関が実施した検査で、インドから供給された医薬品に毒物が含まれていることが判明したため、410億ドル規模のインドの製薬業界の風評リスクに対処する。

昨年のWHOの調査結果では、乙女製薬が製造しガンビアの子供たちに投与された咳止めシロップには、致死性の毒素であるエチレングリコールとジエチレングリコールが含まれていた。これらの毒素は、咳止めシロップの主要成分であるプロピレングリコールの半分以下の価格であるため、プロピレングリコールで代用できたはずである。咳止めシロップを飲まされて死亡した子供の大半は5歳未満であった。

WHOは汚染された咳止めシロップの調査において、インド製の7製品とインドネシア製の13薬品が200人以上の死亡につながったと指摘した。  

インドの保健当局は、世界的な団体の申し立てが "イメージに悪影響を与えた」と認めている。ダメージコントロールの試みとして、政府は6月1日から、企業が医薬品を輸出する前に政府の検査機関から分析証明書を取得することを義務付ける新しい規則を導入した。世界的に見て、インドの医薬品生産量は第3位、金額では第14位である。インドの製薬産業は推定3,000の製薬会社と約10,500の製造ユニットで構成されている。